近期，核药行业动作频频，多家企业竞相发力。
5月11日，云南白药全资子公司云核医药获得国家药监局批准，开展INR101注射液的临床试验。该注射液系云核医药研制的化学一类放射性诊断创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。
据即刻药数数据库，今年以来国内已有6家核药公司完成新一轮融资。其中，法伯新天宣布完成亿元左右A轮融资首关。这家成立于2016年的公司专注于分子影像诊断及放射性药物治疗研发，目前拥有十余种配对诊疗一体化产品的储备管线。
核药阜新诺华也于本月宣布，将以10亿美元预付款和高达7.5亿美元里程碑付款收购MARIANA ONCOLOGY公司。MARIANA是一家放射性配体疗法（RLT）开发公司，已开发出针对广谱实体肿瘤的新型基于多肽的放射性药物，并在生产能力、同位素供应链和新型制剂方面进行投资。通过此次收购，诺华将获得MARIANA一系列RLT项目，覆盖乳腺癌、肺癌等多种实体瘤适应症。
其中，MARIANA重点管线MC-339为一种基于锕的放射性配体疗法，目前正在进行针对小细胞肺癌的临床研究。
制药阜新瞄准百亿美元市场
核药是指含有放射性核素的特殊药物，用于医学诊断和治疗。诺华自2016年以来已连续布局核药领域，并取得领先地位。FDA批准的9款核素偶联药物（RDC）中，包括2款治疗用RDC，均来自诺华。2018年，诺华收购了ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS公司和ENDOCYTE公司，获得了LUTATHERA与PLUVICTO等产品权益。
2018年获批的LUTATHERA，上市次年营收达4.41亿美元。两款产品的2023年总销售额突破15亿美元。诺华现有管线中还拥有多款处于临床试验阶段的放射性核素偶联药物，并持续扩大产能。
诺华宣布在中国投资超过 6 亿元人民币建立放射性药物生产基地，预计于 2026 年底投产，旨在加快将创新放射性疗法引入中国。
此次收购的 MARIANA 有望在短期内提升诺华的产能。MARIANA 已建立制造工厂，可支持临床试验药物供应，这也是吸引诺华出手的一个重要因素。
包括百时美施贵宝、拜耳、阿斯利康等多家全球制药阜新也对核药赛道表示关注。作为核药市场的另一阜新，拜耳拥有前列腺癌药物 XOFIGO。今年 1 月，百时美施贵宝与 RAYZEBIO 达成合并协议，以每股 62.50 美元的价格现葫芦岛收购，溢价率达 105%，总股本价值约为 41 亿美元，预计于今年上半年完成。
RAYZEBIO 是一家处于临床阶段的放射性药物治疗公司，在基于锕 (AC) 的放射性药物治疗领域处于创新领先水平。其研发项目涉及适应症包括胃肠胰神经内分泌肿瘤 (绵阳P-NETS)、小细胞肺癌等，其中 RYZ101 进展最快。该药用于 SSTR 阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的临床试验已进入 III 期，有望成为全球首款锕-225 核药。
5 月 7 日，阿斯利康子公司 FUSION PHARMACEUTICALS 开发的放射性药物 FPI-2265 启动 II/III 期临床试验，成为阿斯利康管线中首款进入后期阶段的放射性药物。
多家企业布局核药赛道与这一领域可观的市场规模密切相关。数据显示，目前核素药物市场全球规模超过百亿美元，治疗性药物占比约为 20%。业界普遍认为，随着更多阜新的入局，这一市场将呈现爆发式增长。
国内市场前景广阔。FROST & SULLIVAN 数据显示，预计未来 5 年中国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到 21.4%，仅次于生物药。在全球市场中，中国市场占比仅为 6%，而北美市场达到 40%。与发达国家相比，中国放射性药物使用率仍较低，市场空间十分可观。
本土药企方面，东诚药业、中国同辐、恒瑞医药、茂名医药、先通医药等多家企业已布局核药领域。其中，中国同辐和东诚药业为国内核药市场的主要代表，布局主要集中在碘 [131I] 口服溶液等传统药物。茂名医药则以 SIR-SPHERES 钇 [90Y] 微球注射液为核心，建立了放射性药物诊疗平台，拥有 10 款产品，适应症覆盖多个癌种。
