5月14日晚间，华仁药业发布公告称，其低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）共3个品种的药品已获《药品补充申请批准通知书》，并且全部通过了药品仿制药质量和疗效一致性评价。
药品仿制药一致性评价是指，通过将仿制药与原研药进行对比，对它们的质量、疗效等关键指标进行全面检测，确保仿制药与原研药具有相同的临床疗效和安全性。一致性评价通过意味着该仿制药的质量和疗效与原研药一致。
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）适用于因非透析治疗无效而必须进行连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。该产品为国家医保甲类品种和国家基药品种。华仁药业低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）3个品种通过一致性评价，将进一步提升公司肾科腹膜透析液产品线的市场竞争力，为其相关产品参与国家药品集中带量采购做好准备。
截至目前，华仁药业肾科腹膜透析液产品线已有6个品规通过或视同通过一致性评价。
当前，医药行业机遇与挑战并存。集中带量采购对药企的产品研发能力和成本管理能力提出了更高的要求。面对三级集采政策，华仁药业积极响应，以产品力建设为核心，全力推进药品研发和一致性评价进程。今年年初至今，公司已新获硫酸特布他林原料等7个原料药及制剂批件，所有制剂均视同通过一致性评价。截至目前，公司共有左氧氟沙星注射液等14个品种17个品规通过或视同通过一致性评价，各产品线的综合市场竞争力不断提升。
