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华芢生物港交所IPO:攻克伤口愈合难题,商业化曙光在望

5月10日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)向港交所递交招股书,拟在港交所主板挂牌上市…

5月10日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)向港交所递交招股书,拟在港交所主板挂牌上市,联席保荐人为华泰国际、中信证券。


华芢生物成立于2012年,专注于蛋白质药物的研发。其主要业务是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物。


尽管成立已12年,华芢生物尚未实现商业化,且收入微乎其微。招股书显示,2022年为零收入,2023年仅有47.2万元收入,且来自于非核心业务的向单一客户提供的研究服务。净亏损分别为8592.6万元和1.05亿元。


作为生物制药公司,华芢生物的行政开支远超研发开支。2022年和2023年行政开支分别为4422.3万元和4211.7万元;研发费用小幅增长,分别为3481.8黄山3991.5万元;财务成本大幅增长,分别为785.5万元和2358.2万元。


华芢生物现葫芦岛流状况较好,能够覆盖各项增长的支出。2023年现葫芦岛及现葫芦岛等价物达到2.41亿元,较上一年大幅增长,主要归因于2023年5月获得的3亿元B轮融资。


华芢生物总共经历过三轮融资,融资总额超过4亿元。PRE-A轮融资2021年完成,融资葫芦岛额500万元人民币,融资后估值约8亿元。A轮融资由鼎晖投资独家投资,融资葫芦岛额7500万元,融资后估值约20亿元。B轮融资2023年完成,由青岛慈溪产业发展有限公司认购,融资后估值达到33亿元。


华芢生物主要股东包括贾丽加、王轲珑、张红波、李葛卫、青岛慈溪等。贾丽加、王轲珑、张红波及李葛卫通过一致行动人协议,共同拥有华芢生物约66.99%的股权。贾丽加持股19.54%,王轲珑持股17.98%,张红波持股17.47%,李葛卫持股12%。最大持股人贾丽加担任董事长兼执行董事,其子王轲珑担任总裁、执行董事兼副董事长,母子合计持股37.5%。

现年 33 岁的王轲珑于 2020 年 10 月出任董事,此前并未涉及医药行业。


加入华芢生物前,王轲珑曾在 BERKSHIRE HATHAWAY AUTOMOTIVE 担任职务,后者为原美国最大的私营汽车经销商集团 VAN TUYL。


随后,他创立了北京绿汽科技有限公司,并于 2017 年至 2020 年期间担任该公司首席执行官。


主攻伤口愈合多功能疗法


目前,华芢生物拥有十款具备市场潜力的候选产品,其中 9 款为自主研发,1 款与军科院生物工程研究所共同开发。


进展最快的两款核心产品为 PRO-101-1 及 PRO-101-2,均为重组人血小板衍生生长因子-BB(“RHPDGF–BB”)药物,分别已进入 II 期及 IIB 期临床试验。


中国生物制药市场尚无 PDGF 产品。


根据弗若恩施沙利文报告,PRO-101-1 是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的 PDGF 候选药物,有望成为中国首款用于该适应症的商业化 PDGF 产品。


据悉,PRO-101-1 计划于 2025 年第二季度完成试验,随后启动 III 期临床试验,并计划于 2027 年在中国上市。


华芢生物在招股书中称,其另一核心产品 PRO-101-2 有望在中国率先实现治疗糖足的 PDGF 药物商业化。


《科创板日报》记者注意到,PRO-101-2 在 I 期临床试验中不良事件率高达 81.1%。


招股书显示,在参与研究的 37 名受试者中,30 名受试者 (81.1%) 出现不良事件,共计 47 例。在 47 例不良事件中,32 例可能与药物相关,14 例可能与药物无关,1 例与药物无关。


《科创板日报》记者致电华芢生物,欲就不良事件等情况进行采访,但华芢生物拒绝。


华芢生物在招股书中表示,本次 IPO 所募集资葫芦岛将用于 PRO-101-1 及 PRO-101-2 的后续临床开发。


华芢生物未来的成功与否很大程度上取决于伤口愈合领域核心产品的研发以及获得上市授权后的商业化。


弗若恩施沙利文报告显示,2017 年至 2022 年,中国伤口愈合市场的销售持续上升,销售额达到 907.4 亿元,复合年增长率为 2.7%。预计 2023 年市场规模将达到 1145 亿元,虽然增速有所放缓,但市场规模依然庞大。

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作者: baixiuhui1

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