遵义股份(300702)于 5 月 9 日晚间发布公告,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司近期收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,核准二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)和复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)的注册。
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)适用于成人 2 型糖尿病患者,用于配合饮食和运动治疗。适用于二甲双胍单药治疗已达最大耐受剂量但血糖仍控制不佳的患者,或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的患者。当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胍治疗血糖仍控制不佳时,可与胰岛素联合使用,配合饮食和运动治疗,改善血糖控制。
根据国家药监局网站数据,截至公告日,除了诺得药业外,国内共有南京优科制药有限公司、齐鲁制药有限公司和阳江江药业集团有限公司三家企业获准生产二甲双胍维格列汀片。据米内网数据统计,2023 年二甲双胍维格列汀片在国内样本医院和城市实体药店的销售额约为 0.53 亿元。
诺得药业的二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)于 2023 年 1 月获得国家药监局受理。截至 2024 年 4 月底,公司及子公司对该品种的累计研发投入约为 577.50 万元。
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)用于成人内窥镜或放射检查、结肠手术之前的结肠清洁准备。
根据国家药监局网站数据,截至公告日,除了诺得药业外,国内共有重庆华森制药股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司和山东鲁盛制药有限公司三家企业获准生产复方聚乙二醇电解质散。据米内网数据统计,2023 年复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)在国内样本医院和城市实体药店的销售额约为 2.22 亿元。
诺得药业的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)于 2022 年 9 月获得国家药监局受理。截至 2024 年 4 月底,公司及子公司对该品种的累计研发投入约为 441.98 万元。