继上月获批后，又一款用于减重的 GLP-1 疗法在国内获得批准。
2024 年 7 月 19 日，国家药监局（NMPA）批准礼来替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）用于长期体重管理。这是继诺和诺德公司的司美格鲁肽后，国内获批的第二款 GLP-1 减重药物，也是替尔泊肽继今年 5 月 21 日获批治疗成人 2 型糖尿病患者的血糖控制后的第二个适应证。
礼来表示，替尔泊肽减重疗法在中国商业化上市的具体时间尚未确定。
替尔泊肽是全球首个也是目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可以结合并激活 GIP 受体和 GLP-1 受体，通过调节食欲减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。
中国是全球超重或肥胖人数最多的国家。2021 年发表于《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》杂志的一项研究显示，超过一半的中国成人肥胖（16.4%）或超重（34.3%），总人数约 5.32 亿，其中肥胖人数近亿。
另据 2020 年的一项研究预计，到 2030 年，中国超重或肥胖的成年人数量将分别达到 5.4 亿和 1.5 亿，较 2000 年的水平分别增长 2.8 倍和 7.5 倍。
替尔泊肽长期体重管理适用于在控制饮食和增加运动的基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如，高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。
替尔泊肽中国注册临床试验 SURMOUNT-CN 结果显示，肥胖或伴有至少一种合并症的超重中国成人受试者用药后，第 52 周时，替尔泊肽 10mg 组、15mg 组平均体重自基线分别降低 14.4%、19.9%，两组中减重超过 5% 的受试者比例均超过 90%。
就在今年 6 月 25 日，NMPA 批准了诺和诺德研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在中国的上市申请。
两款用于长期体重管理的药物已经在全球市场上展开激烈竞争。近期，诺和诺德的司美格鲁肽还在美国面临降价压力。关于降价的听证会将于今年 9 月举行。
除了礼来和诺和诺德之外，包括安进、罗氏、勃林格殷格翰在内的制药巨头也都在研发新一代的 GLP-1 类药物，并在努力开发多个适应证。在减重适应证方面，降低用药频率、实现更好的减重效果也成为 GLP-1 新一代药物研发聚焦的重点。
罗氏 7 月 17 日表示，初步临床试验数据表明，每日一次口服减重药在服用四周内平均减重 6.1%。巴克莱分析师估计，到 2030 年，减重疗法的全球市场规模预计将达到至少 1000 亿美元。
在中国市场上，目前已有至少十个相关药物的本土仿制药正在后期临床试验阶段，包括丽珠集团控股附属公司新北江制药以及杭州九源基因在内的中国公司，都已经递交了司美格鲁肽针对糖尿病适应证的申请。这对进口药的价格形成压力。
