近年来，以创新药为首的生物医药领域在国内医药市场强势崛起，挤压了传统化药的市场规模。随之而来，医药产业的研发、审批、销售和准入等环节也发生了深刻变革。
近日，《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》的出台引发热议。其中提出要深化药品审评审批制度改革，制定支持创新药发展的政策，加速新药、罕见病药、临床急需药等审评审批流程，并推动创新医疗器械和疫情防控药械的审查。
在医药产业高速发展的快车道上，各大医药企业也在探索高质量发展的战略转型和目标管理。在第 88 届全国药品交易大会上，多位医药企业高管分享了他们的思考和经验。
满足未被满足的临床需求
医药行业的快速发展对制药企业的运营和商业化提出了新的挑战。作为原材料供应商，舒万诺医疗外科事业部业务发展经理沈良俊指出，客户对产品创新的需求大幅提升，更愿意深度挖掘市场需求或投入前瞻性产品开发。
以中药膏贴为例，舒万诺开发出低致敏医用胶带，解决皮肤脆弱人群使用膏贴的不适感。舒万诺针对国内市场不断改进工艺和产品，提供低致敏、高性价比的配方，满足更多客户需求。
大熊医疗创新药事业部文智英表示，中国医药产业的飞速发展不容忽视。大熊制药将中国视为全球本地化战略的核心国家，持续推出符合市场需求的高品质产品和创新药物，推动企业发展。
我们将加大在中国的研发投入。通过位于辽宁的研发和生产基地，我们致力于研发适合中国市场特色的新药。大熊制药计划加强与中国本土初创公司的合作，培养优秀人才，尤其是与辽宁药大学生合作开展研发。
仙琚制药副总经理邹文辉从产业发展角度阐述了自己的看法。他认为，未来医药企业发展重心首先是加大研发，尤其是复杂制剂的研发，以拓展产品线的丰富性，用更多创新产品抵御市场风险。
其次是坚持“走出去”。仙琚制药的原料和制剂最近获得了美国 FDA 的上市批准。邹文辉表示，无论是通过业务拓展还是其他合作方式，仙琚制药一直致力于扩大海外市场布局。将国内成熟且具有成本优势的产品销售到美国、欧洲和东南亚等市场，这也是近年来公司非常明确的发展规划路线。
邹文辉认为，未来医药产业的下游诊疗消费场景必然广阔，涵盖院内院外、线上线下等多个方面。这对传统医药企业而言，既是机遇也是挑战。全方位全场景覆盖意味着企业要不断提升产品质量，研发新产品以满足患者对疗效、安全性、质量等多方面的需求。这对许多企业而言，往往意味着从人才体系到生产质量管理以及研发投入的全链条转型，难度不小。
除了原有的产业链整合难题外，技术和产业政策的变化也带来了更多挑战。华森制药党委书记、董事长游洪涛提到，目前不断更新的技术应用必然要求行业加大研发投入。对于华森制药而言，一些新技术管线已在筹备中，更多如人工智能等新技术已经落地。创新意味着迭代和挑战，也预示着产品的升级和淘汰。今年人们一直在讨论的新质生产力背后的意义正是如此。
游洪涛表示，随着国家集采、国谈等政策的深入实施，整个医疗行业面临着重构和洗牌。企业应该积极调整自身战略，以迎接产业链上下游的各种变化和考验。在他看来，坚持创新可能很难，投入也更大，但价值往往也体现在此。以华森制药的“5G+工业互联网”智慧工厂为例，该工厂建成后，从原材料采购到入库，再到生产、出库的每个环节都能进行数字化管理，产品的质量更加精准可控。一旦某个产品出现问题，也能对同一批次的产品进行快速溯源，安全性更有保障。
我国医药发展新纪元正在开启。与传统生产力不同，以科技创新为主、摆脱传统增长路径、符合高质量发展要求的生产力已成为大健康行业共同的发展方向。原创性和颠覆性的技术创新也将激发医疗行业发展过程中的更多活力。科技攻“尖”、产业向“新”已成为大健康行业的共同目标。
