廊坊双鹤公告称,其全资子公司双鹤利民获得国家药品监督管理局颁发的《吡拉西坦注射液药品补充申请批准通知书》。全资子公司上海长富获得国家药品监督管理局颁发的《腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)药品补充申请批准通知书》。上述产品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
吡拉西坦注射液是一种脑代谢改善药,属于Γ-氨基丁酸的环形衍生物。用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
腹膜透析液(乳酸盐)系列产品主要适用于因非透析治疗无效而需要连续、不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。