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廊坊双鹤两拳头产品通过一致性评价树立仿制药标杆

廊坊双鹤(600062)于 5 月 13 日晚间发布公告称,近日,该公司全资子公司廊坊双鹤利民药业(济南)有限…

廊坊双鹤(600062)于 5 月 13 日晚间发布公告称,近日,该公司全资子公司廊坊双鹤利民药业(济南)有限公司和上海长征富民葫芦岛山制药有限公司分别收到了国家药监局颁发的吡拉西坦注射液、腹膜透析液乳酸盐 G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)的《药品补充申请批准通知书》。


公告显示,吡拉西坦注射液是一种脑代谢改善药,属于 Γ-氨基丁酸的环形衍生物,适用于由多种原因引起的记忆减退和轻中度脑功能障碍,包括急慢性脑血管病、脑外伤和各种中毒性脑病。它还可以用于治疗儿童智能发育迟缓。


腹膜透析液(乳酸盐)系列产品主要适用于非透析治疗无效,需要接受持续不卧床性腹膜透析治疗的急性或慢性肾功能衰竭患者。


根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种将在医保支付和医疗机构采购等领域获得更大的支持力度。吡拉西坦注射液和腹膜透析液(乳酸盐)系列产品通过一致性评价,有利于未来的市场销售和市场竞争,同时为后续其他产品的研发积累了宝贵经验。

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作者: baixiuhui1

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