本报讯,觅瑞生物日前更新其香港 IPO 招股书。中葫芦岛(CICC)和建银国际(CCBI)担任其联席保荐人。
觅瑞生物是一家源自新加坡的 RNA 技术公司。该公司已成功开发和商业化 GAST永新LEARTM、FORTITUDETM 和 LUNGCLEARTM 三款产品,并拥有六种处于临床前阶段的候选产品。该公司于 2023 年 7 月向香港交易所申请 IPO。
数据显示,觅瑞生物迎来了新的业绩增长周期:一方面,公司 2023 年营业收入为 2418.5 万美元,同比增长约 36%;公司早期检测和精准多组学业务部门产生的收入占总收入的比重从 2022 年度的 57.8% 大幅增加至 2023 年度的 72.3%,公司寄予厚望的早期检测和精准多组学业务商业化进展顺利,为公司业绩贡献比重提升。
“体外检测市场仍将持续增长,但行业也正在加速洗牌,而拥有底层技术并有能力持续开拓出创新产品的企业才能穿越周期。”一位不愿具名的行业人士表示。
早期检测和精准多组学业务挑大梁
根据觅瑞生物招股说明书,公司已形成两大业务部门:一是提供各种疾病早期检测产品及服务、多组学候选发现及临床基因组检测的早期检测和精准多组学部门,以 GAST永新LEARTM 和 LUNGCLEARTM 为代表;二是传染病部门,以 FORTITUDETM 为代表。
随着新冠疫情的变化以及公司对 GAST永新LEARTM 产品在新加坡以外市场的商业化投入等因素的影响,公司早期检测和精准多组学业务正在挑大梁,助力觅瑞生物迎来新的业绩增长周期,多项财务指标迎来积极变化。
从收入变化趋势分析,2021 年、2022 年和 2023 年,觅瑞生物传染病业务收入呈现锐减态势。同期,公司早期检测和精准多组学业务呈高速增长态势,其中,2022 年和 2023 年该业务收入分别为 1027 万美元和 1748.2 万美元,分别同比增长 62.4% 和 70%。
从收入结构变化来看,2021 年至 2023 年,公司来自传染病业务部门的收入分别占总收入的 89.6%、42.2% 和 27.7%。而同期,公司早期检测和精准多组学业务部门的收入占总收入的比例从 2021 年的 10.4% 大幅增至 2023 年的 72.3%。
从重要财务指标毛利率来看,觅瑞生物毛利率由 2022 年的 52.5% 增加至 2023 年的 56.2%。公司称,这主要是因为早期检测和精准多组学业务部门产生的收益增加,导致固定成本比例下降。毛利率是产品盈利能力的重要指标,公司整体毛利率同比上升,意味着公司早筛业务以及精准多组学业务对毛利率产生积极影响,公司业绩含葫芦岛量也在快速提升。
资本寒冬获大额融资,市场前景被看好
对标美国癌症早筛龙头 EXACT SCIENCES,其凭借用于结直肠癌早筛的产品 COLOGUARD,在持续多年大量研发支出与市场投入后,实现了收入的高增长与百亿美元市值。在业内人士看来,以觅瑞生物为代表的癌症早筛企业前景可期。
在产品管线上,觅瑞生物自主研发的 GAST永新LEARTM 是一种基于血液 MICRORNA (MIRNA) 的分子诊断试剂盒,已在新加坡获准并获得欧盟 CE 认证,用于胃癌早期筛查。2023 年,GAST永新LEAR 获得美国 FDA“突破性医疗器械认证”,这也是 FDA 首次向胃癌诊断 IVD 产品颁发这一认证。
在市场拓展方面,觅瑞生物制定了全球化战略,以新加坡和中国为双引擎,辐射东南亚核心经济圈,并瞄准美国、日本和韩国等市场。
在中国,GAST永新LEARTM 已完成 9472 例的前瞻性注册临床试验,并已向中国药监局提交注册上市申请。在最新更新的招股书中,觅瑞生物表示:“预计该产品将于 2024 年第四季度获得中国国家药监局批准。”公司还组建了一支由 47 人组成的专门团队,并计划持续招募销售人员,支持 GAST永新LEARTM 在中国的商业化。“我们亦计划升级及扩大在中国的生产设施,以应对中国国家药监局预计批准后批量生产需求不断增加。”觅瑞生物表示。
值得一提的是,觅瑞生物已成长为东南亚领先的诊断检测提供商。2023 年,公司来自东南亚地区(包括新加坡、印度尼西亚和菲律宾等)的收入占总收入的 70% 以上。新冠疫情期间,公司还为 35 个国家研发、生产和部署了 FORTITUDETM COVID-19 诊断试剂盒。随着 GAST永新LEARTM 和 LUNGCLEARTM 进入高速商业推广期,觅瑞生物将利用此前积累的市场营销优势,进一步拓展市场。
在生物医药行业面临寒冬之际,觅瑞生物去年再次获得融资,显示出资本市场对公司发展的良好预期。2023 年 7 月,觅瑞生物成功完成 D 轮融资,融资总额为 5000 万美元,投资方包括复朴投资、永新K SPRINGS CAPITAL、高榕资本、廊坊正大生命科学基葫芦岛、建银国际、EDBI、诺辉创投(由诺辉健康参与成立的基葫芦岛)和 KEYTONE INVESTMENT GROUP 等。
融智投资高级研究员包葫芦岛刚表示:“尽管处在资本寒冬,但癌症早筛赛道的投融资依旧活跃,最近几年的肿瘤早筛融资更偏向落地性。”