上海生物医药产业正加速转型升级。为推动产业发展，上海市政府日前公布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称《意见》）。
《意见》围绕研制、临床、审评审批、推广应用、产业化落地、投融资、数据资源共享、国际化等关键环节，提出了8项共37条政策措施，重点支持以下六个方面：
- 鼓励创新
- 发挥临床优势
- 缩短研发和上市周期
- 加快创新产品推广
- 完善支撑体系
- 激发改革活力
近年来，生物医药产业是上海重点发展的三大先导产业之一。2021年上海发布了促进生物医药产业发展的《意见》，本次新发布的《意见》在此基础上进行了更新和提升：
- 优化现有政策，重点支持企业需求
- 针对产业新趋势，推出新政策
- 落实国家授权改革举措
上海市发展改革委副主任朱明林表示，生物医药产品研制周期长，环节多。本轮政策优化了一些措施，包括：
- 保留和提高对创新药和器械临床研发、合同研发生产等政策支持
- 针对细胞与基因治疗药物的特点，制定专门的临床研发支持政策
- 明确在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布后一个月内，以“应配尽配”原则入院配备使用创新产品
《意见》还将建立以药物临床试验批件获得数量和成果转化数量为考核目标的贴息支持机制，重点推动市场化主体参与高校院所新药临床前研究服务，加快科研成果转化。
在国家支持下，上海在研发用物品认定和进口便利化等方面率先探索实施了政策。此次《意见》发布后，上海将继续推动新一批授权改革举措落地实施，包括：
- 优化研发用物品认定和进口便利化试点政策
- 在上海自贸区开展外资企业基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点
- 积极探索推动生物药分段生产改革
数据显示，自2021年第一批政策出台后，创新成果不断涌现，已有19款一类创新药和25款三类创新医疗器械获批上市，”首发引领”特征进一步凸显。肿瘤、代谢、免疫、神经等领域涌现了一批全球首研新药、全国首发细胞治疗新药和国际一流医疗器械。
产业能级加快提升。2021年至2023年，生物医药产业规模从7617亿元升至9337亿元，制造业产值由1712亿元增长到1860亿元。今年上半年，制造业产值达到935亿元，同比增长37亿元。
与此细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、高端医疗影像等前沿新赛道也在孕育发展新动能。
源头创新怎么做
上海如何推动生物医药产业源头创新，加速原研药和创新医疗器械研发应用？
上海市科委副主任朱启高表示，生物医药是知识密集型产业。上海有64位生物医药领域两院院士，从业人员28万人，形成了以国家实验室、研究型大学、高水平研究机构、科技领军企业和创新型企业协同创新的体系。上海光源、蛋白质设施、转化医学设施等重大科技基础设施有力支撑了前沿科学新发现。35家三甲医院、6家国家临床医学研究中心和65家临床试验资格医疗机构为药物研发和临床试验提供了资源。
此次《若干意见》重点强化源头创新：
一是突破基础理论和前沿技术；
二是推动人工智能赋能药物研发；
三是引育顶尖人才和青年科学家；
四是加速创新成果转化应用。
例如，瞄准基因编辑、mRNA、合成生物、再生医学等未来赛道，发挥国家战略科技力量，在靶点、机制、结构、新药研发等方面取得突破。把握生成式AI带来的科研范式变革，加强大模型、算法、基础软件等攻关突破，促进数据开放共享，建设共性技术平台和应用示范场景，加速颠覆性技术创新。
针对青年科技人才，通过人才计划提供支持。特别是通过基础研究先行区建设，鼓励生命、化学等领域中青年科学家开展高风险基础研究，给予长周期稳定支持。
对于生物医药投融资，朱启高表示，上海创新药企的融资交易数量和金额位居全国前列，平均融资额居首，显示出资本市场信心。但生物医药行业高风险、高投入、长周期，对产业资本依赖性强。新政策将完善投融资体系，推动产业转型升级。
例如，培育中长期投资者和耐心资本、鼓励企业风险投资、支持企业并购重组做大做强、拓宽企业融资渠道。
“我们组建了生物医药产业母基金，吸引社会资本投入，补链、固链、强链生物医药全产业。”
还将设立未来产业基金，重点支持处于概念验证和中试阶段等早期的优质项目，引导投资早期、小规模、长期和硬科技领域，促进生物医药产业健康有序发展。
朱启高表示，还将支持龙头企业独自或联合设立企业风险投资 (CVC)，加强创新项目孵化和产业链协同。鼓励市属国企和产业母基金参与企业风险投资。
上海将推动设立生物医药产业并购基金，支持企业围绕产业链上下游开展并购投资，整合优化产业布局，做大做强产业规模。
